据该网站医药学消息,医药学外媒网站Fierce Pharma,通过对2026年的亚洲地区零售商预期,对2021年最受期待的制剂并购进行了位居。具体内容位居情况如下:
一、aducanumab
新公司:渤健/卫材制剂:老年痴呆症预期2026年零售商收入:48亿美元
aducanumab是一种治疗法阿尔茨海默氏症(AD)的研究器皿,最近的《处方使用者付费依此》(PDUFA)要能日期为2021年6同年7日。
今年1同年30日,渤健(Biogen)与合作伙伴卫材(Eisai)据悉联合无限期,英美两国饮品和药器皿监理(FDA)已将抗病毒药器皿aducanumab生器皿制品执照获准(BLA)的审查期延长了3个同年。
但如果获执照,aducanumab将成为第一个有潜力有意涵地改变AD进程、减缓AD临床复发升高的治疗法方依此,同时也将是第一个证明去除Aβ可以获更高临床效果的治疗法方依此。
而且从医药学市场调研政府机构Evaluate Vantage据悉发布报告预期,如果成功并购,aducanumab在2026年的亚洲地区零售商收入将降到48亿美元。
二、NVX-CoV2373
新公司:Novax制剂:COVID-19抗病毒预期2026年零售商收入:27.3亿美元
最近刊载的III期临床显示,Novax的COVID-19抗病毒具有89.3%的功效。旋即,法国、英美两国、欧元区和澳大利亚开始对Novax的COVID-19抗病毒进行滚动审查。
该抗病毒NVX-CoV2373的滚动审计步骤已从多个监管政府机构开始,有数欧洲药品监理(EMA)、英美两国饮品药品监督监理(FDA)、法国药品和保健产品局(MHRA)和澳大利亚卫生部。
Evaluate预期,Novax-COVID-19抗病毒2021年(第一年)的零售商收入为23.7亿美元,预期2026年的总零售商收入将保持在27.3亿美元。
三、efgartigimod新公司:Argenx制剂:IgG介导的自身弗异特质特质疾病预期2026年零售商收入:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的弗异特质片段,借以减少病原体特质IgAG(IgG)弗异特质并阻断IgG循环系统,可治疗法已知由病原体IgG弗异特质转子引致的自身弗异特质特质疾病,有数:高血压病症(MG),引人注意特质天疱疮(PV),弗异特质血小板减少症(ITP),慢特质炎症特质脱髓鞘特质多发特质打趣(CIDP)。
Argenx新公司现今已经向英美两国FDA呈交了efgartigimod治疗法上半身改型高血压病症(gMG)的获准,并预期今年将向日本国和欧元区的监管政府机构呈交同样的获准。
另外,2021年1同年6日,再鼎医药学与argenx无限期,双方陷入僵局代理商授权合作,再鼎医药学将统筹加速efgartigimod在区的开发和一些公司工作。
Evaluate Vantage预期,efgartigimod并购后,在2026年的亚洲地区零售商收入将降到25亿美元。
四、bardoxolone methyl新公司:Reata Pharmaceuticals制剂:慢特质大肠病预期2026年零售商收入:25亿美元
之前,bardoxolone methyl在2改型糖尿病和4期慢特质大肠病的临床研究里出现了问题,引致该药器皿的研究之路非常艰难。但就在2019年末,Reata发布了3期试验积极数据。
研究显示,遵从bardoxolne methyl治疗法因阿尔波弗综合征引致慢特质大肠病患儿在48周后大肠功能有所有所改善,停药4周后持续好转。阿尔波弗综合征是引致大肠功能败血症的第二大常见原因,在英美两国影响多达60000人。现今这种情况还很难治疗法方依此。
Evaluate指出,bardoxolne methyl最初的零售商预期很少,今年获批后预期只有几百万美元收入。不过,该药器皿将在2024年迅速降到轰动一时的威信,零售商收入降到11.2亿美元,2026年将进一步加快至25亿美元。
五、Deucracitinib新公司:百时美施贵宝(BMS)制剂:等炎症特质特质疾病预期2026年零售商收入:22.1亿美元
deucracitinib是处于临床实验指标治疗法多种病原体介导特质特质疾病的第一个也是唯一一个新改型、口服、选择特质酪氨酸激酶2(TYK2)抑制,使用治疗法不用病原体介导特质疾病,有数银屑病、银屑病关节炎、狼疮和炎症特质肠病。
2020年11同年BMS指,在一项针对里度至重度淡褐色改型银屑病患儿的3期试验里,TYK2抑制Deucracitinib的超过了Otezla。与后者比起,服用这种制剂的病肤状况有所改善得更高。
Evaluate Vantage预期,eDeucracitinib在2026年的亚洲地区零售商收入将降到22.1亿美元。
六、Inclisiran
新公司:诺华
制剂:高胆血症
预期2026年零售商收入:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals开发,是first in class的降低LDL-C的小干扰RNA药器皿。The Medicines Company新公司获了inclisiran的亚洲地区代理商开发和商业授权,诺华在2019月底通过97亿美元收购The Medicines Company将inclisiran收入囊里。12同年11日,欧元区委员会获颁诺华inclisiran在欧洲市场的零售商授权。
与整体的两种PCSK9弗异特质(安进Repatha和赛诺菲/再生元的Praluent)比起,inclisiran有更高的依从特质,这是因为前两种药品是每两到四周由患儿自行给药一次,而inclisiran是由从业者医护人员在两次初始剂量后每六个同年麻醉一次。
截至今年1同年,EvaluatePharma推估,2026年Repatha总零售商收入为19.7亿美元,赛诺菲/再生元Praluent的亚洲地区零售商收入仅为6.69亿美元。两者都低于当时inclisiran的推估20.1亿美元。
七、SRP-9001
新公司:Sarepta Therapeutics
制剂:杜兴氏关节疾病症(DMD)
预期2026年零售商收入:18.8亿美元
SRP-9001是一种研究特质的DNA转移疗依此,借以将其微量抗肌疾病蛋白质序列DNA传递至关节组织,以有全面特质地产生微量抗肌疾病蛋白质。
2020年7同年24日,英美两国饮品药品监督监理(FDA)由此可知SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)执照加速指定通道。除加速通道外,SRP-9001还被获颁相似儿科特质疾病(RPD)指号。SRP-9001先前在英美两国,欧元区和日本国被获颁孤儿药资格。
2019年12同年,新公司无限期了执照协议,获颁 罗氏新公司在英美两国限于地区开启SRP-9001并将其一些公司的代理商权利。Sarepta拥有在此之前在全中国该医院的Abigail Wexner研究所开发的微肌疾病蛋白质DNA治疗法方案的专有权。
八、Adagrasib
新公司:Mirati Therapeutics
制剂:KRAS G12C突变阳特质肺腺癌
预期2026年零售商收入:17.4亿美元
KRAS被认为是不必自愈的肺腺癌靶标,而KRAS G12C是一种弗定的KRAS亚突变,将近占所有KRAS突变的44%,亚洲地区每年超过100000人确诊为KRAS G12C突变。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C突变体的弗异特质优化口服抑制。通过在非活特质状态下与KRAS G12C不必逆转地选择特质紧密结合,企图其发送细胞繁殖频谱并引致腺细胞致死。
截至今年1同年,EvaluatePharma预期2026年adagrasib的零售商收入为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin新公司:Nektar Therapeutics制剂:卵巢腺癌、大肠细胞腺癌等肺腺癌预期2026年零售商收入:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122特异特质的IL-2通路激动剂,简指bempeg,现今正在与BMS的Opdivo联合进行四个3期试验,有数转移特质卵巢腺癌、大肠腺癌、关节浸润特质膀胱腺癌和术后卵巢腺癌。
2020年4同年,英美两国FDA获颁病原体刺激疗依此Bempegaldesleukin孤儿药资格(ODD),使用治疗法IIB-IV期卵巢腺癌。
在1同年摩根大通照护会议上,Nektar公布了转移特质卵巢腺癌的试验方案,设定在2023年并购。之后,预期2022年将发布转移特质大肠腺癌、关节浸润特质膀胱腺癌的数据,预期2023年并购。
Evaluate认为,bempeg在2025年的预期零售商收入为12.7亿美元的为基础,在2026年的年零售商收入为17.2亿美元。
十、Bimekizumab新公司:优时比(UCB)适使用:预期2026年零售商收入:16.3亿美元
bimekizumab是一种具有双重作用机制的独弗分子,这是一种新改型人源化单克隆IgG1弗异特质,能强效、选择特质地里和IL-17A和IL-17F,这是转子炎症步骤的2种关键细胞因子。
在治疗法里重度淡褐色改型银屑病的3期临床实验里,bimekizumab已被证实胜过艾伯维Humira(修爱美,阿达木抗病毒,TNF抑制)、强生Stelara(芝达诺,乌司朗抗病毒,IL-12/IL-23抑制)、诺华Cosentyx(可善人口为129人,荣任弗弗为抗病毒,IL-17A抑制)。
现今,bimekizumab治疗法里重度淡褐色改型银屑病患儿的并购获准正在遵从英美两国FDA和欧元区EMA的审查,预期将在2021年年里获执照。
医药学市场调研政府机构Evaluate Vantage发布报告预期,bimekizumab并购后,2026年的亚洲地区零售商收入将降到16亿美元。
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