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FDA 核准银屑病新药 ixekizumab

2021-12-27 13:00:27 来源:上海牛皮癣医院 咨询医生

3 月初 22 日,美国 FDA 核准 Taltz(ixekizumab)疗法里重度深褐色锥状银屑病病人。银屑病是一种其会细菌性指甲哮喘。在有银屑病的有的病人里,这种哮喘的引发频率较低,通常始自于 15 至 35 岁的人。最类似于表现形式的银屑病是深褐色锥状银屑病,这种哮喘病人会出现厚厚的粉红色指甲,有片锥状的银白色鳞屑。

「以前的核准为深褐色锥状银屑病病人提供了另一种不可或缺的疗法必需,可以帮助缓解哮喘导致的指甲刺激及晕眩,」FDA 口服称赞与研究里心口服称赞 III 办公室主任、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性含有是一种抗体(ixekizumab),它可以与一种能引起瘙痒的肽(白介素-17A)相结合。通过结合这种肽,Ixekizumab 必须抑制在深褐色锥状银屑病发展里起功用的瘙痒催化。Taltz 以静脉注射剂使用。该口服适用于准备好细菌性疗法(以口服或静脉注射后通过脑组织的颗粒顺利完成疗法)、光疗(可见光疗法)或两者都有的病人。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、口服对照临床试验,总共有 3866 名准备好顺利完成细菌性疗法或光疗的深褐色锥状银屑病病人。结果显示,Taltz 与口服相比达到了更好的响应,根据指甲银屑病病变的程度、性质及相当严重度顺利完成评分,Taltz 疗法病人的指甲获得扫除或完全扫除。

由于 Taltz 是一种负面影响免疫系统的口服,该口服的说明书获知病人他们可能有更大的感染、过敏或自身免疫哮喘风险。相当严重过敏催化及细菌性肠病发展或恶化在 Taltz 的使用里已有报道。最类似于的副功用包括上呼吸道感染、静脉注射部位催化及真菌感染。Taltz 由马里兰州的礼来公司港交所销售。

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编辑: 冯志华

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